
I我們是歐盟強制認證CE Mark的認證機關(NB No. 1023),擁有亞洲地區CE認證的總權限。我們得到ITC認可的產品認證領域如下:
MDD(醫療器械)
IVD (體外診斷醫療器械)
AIMDD (有源植入式醫療器械)
CPD (建筑材料)
PPE (個人防護設備)
PED (壓力設備)
TOY (玩具)
LVD/EMC (低電壓檢測/電磁兼容)
同時,我們作為IAF 成員認證機構,可以針對醫療器械企業進行ISO 13485的體系認證,
歐洲總部的中文網站http://www.itczlin.cz/index.php?lang=ch
亞洲總部網站 http://www.asiaitc***
ITC 不僅具有歐盟的認證資質,我們在長期的醫療器械認證工作中積累了豐富的經驗,一直致力于協助有需求的企業客戶,使其能夠滿足歐盟、美國、韓國等國家的不同要求,從建立認證計劃、提供技術指導一直到使產品成功打入國際市場,在每個階段為企業客戶提供詳細的指導。ITC ASIA在美國加利福尼亞注冊了美國FDA代理機構PATS corp,為企業取得美國FDA注冊直接進行注冊服務。并可直接作為企業在美國得注冊代理。
同時ITC亞洲公司還可以為企業取得韓國KFDA的注冊以及相關認證進行服務。具有公正、權威和獨立地為各類企業組織提供第三方公正的認證認可。
亞洲總部網站 http://www.asiaitc***
ITC 不僅具有歐盟的認證資質,我們在長期的醫療器械認證工作中積累了豐富的經驗,一直致力于協助有需求的企業客戶,使其能夠滿足歐盟、美國、韓國等國家的不同要求,從建立認證計劃、提供技術指導一直到使產品成功打入國際市場,在每個階段為企業客戶提供詳細的指導。ITC ASIA在美國加利福尼亞注冊了美國FDA代理機構PATS corp,為企業取得美國FDA注冊直接進行注冊服務。并可直接作為企業在美國得注冊代理。
同時ITC亞洲公司還可以為企業取得韓國KFDA的注冊以及相關認證進行服務。具有公正、權威和獨立地為各類企業組織提供第三方公正的認證認可。